Nuvaxovid & Covovax: החיסונים ה-10 וה-9 ל-COVID-19 ברשימת השימוש בחירום של ארגון הבריאות העולמי

לאחר הערכה ואישור של סוכנות התרופות האירופית (EMA), ארגון הבריאות העולמי הוציא רישום לשימוש חירום (EUL) עבור Nuvaxovid ב-21 בדצמבר 2021. מוקדם יותר ב-17 בדצמבר 2021, מי הוציא רישום לשימוש חירום (EUL) עבור Covovax.  

Covovax ו- Nuvaxoid הופכים כך ל-9^th ו 10^th תקופת הקורונה חיסונים ברשימת השימוש בחירום של ארגון הבריאות העולמי.  

גם Nuvaxovid וגם Covovax חיסונים הם תת-יחידת חלבון חיסונים, ולהשתמש בננו-חלקיקים. אלה מיוצרים באמצעות טכנולוגיית ננו-חלקיקים רקומביננטיים ליצירת אנטיגן המופק מחלבון ספייק הקורונה (S) ומכילים תוסף Matrix-M מבוסס ספונין פטנט כדי לשפר את התגובה החיסונית ולעורר את הרמות הגבוהות של נוגדנים מנטרלים.  

שני אלו חיסונים מכיל אנטיגן חלבון מטוהר שאינו יכול לשכפל, ואינו יכול לגרום למחלת COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax דורשים שתי מנות והם יציבים בטמפרטורות קירור של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. 

Nuvaxovid פותחה על ידי Novavax, Inc., חברת ביוטכנולוגיה אמריקאית שבסיסה במרילנד. זהו מוצר המקור של Covovax.    

Covovax פותחה על ידי Novavax והקואליציה לחידושי מוכנות למגפה (CEPI) ומיוצרת על ידי מכון הסרום של הודו (SII) ברישיון מ- Novavax. זהו חלק מתיק מתקני COVAX, שנותן דחיפה נחוצה למאמצים המתמשכים לחסן יותר אנשים במסגרות מוגבלות במשאבים.  

Covovax ו- Nuvaxoid דומים ל- Soberana 02 ו- Abdala של קובה בהיותם חיסונים מבוססי חלבון נגד COVID-19, לעומת זאת של קובה חיסונים נצלו במיוחד את אזור ה-RBD (תחום מחייב קולטן) של חלבון הספייק, האחראי לכניסה של נגיף לתאים אנושיים בעוד Nuvaxovid & Covovax מכוונים לחלבון ספייק קורונה (S).  

כמו של קובה חיסונים, ל- Nuvaxovid & Covovax יש גם יתרון בכך שהם יציבים ב-2-8 מעלות צלזיוס וניתן להתאים אותם בקלות יחסית לייצור חיסונים חדשים נגד הזנים שעברו מוטציה.  

ה-COVID-19 המבוסס על חלבון הנ"ל חיסונים שונה במידה ניכרת מ-COVID-19 הקיים חיסונים כרגע בשימוש. בעוד שחיסוני mRNA (מיוצרים על ידי Pfizer/BioNTech ומודרנה) נושאים מסר לביטוי של אנטיגן חלבון ויראלי בתאים האנושיים, מבוסס וקטור אדנוווירוס חיסונים (כגון ChAdOx1 nCoV-2019 של אוקספורד/AstraZeneca ו-Janssen's) משתמשים באדנו-וירוס מהונדס גנטית כווקטור לשאת גן ספייק-חלבון של נגיף קורונה חדש שמתבטא בתאים האנושיים שפועל כאנטיגן לפיתוח חסינות פעילה. יתר על כן, חיסוני mRNA יקרים ויש להם בעיה בשרשרת האספקה ​​הקרה בעוד שחיסונים מבוססי וקטור אדנוווירוס מעורבים בתופעות לוואי נדירות של קריש דם.  

*** 

מקורות:  

1. WHO 2021. חדשות - ארגון הבריאות העולמי מפרט את החיסון העשירי ל-COVID-10 לשימוש חירום: Nuvaxovid. פורסם ב-19 בדצמבר 21, זמין באינטרנט ב- https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. חדשות - EMA ממליצה על Nuvaxovid לאישור באיחוד האירופי, פורסם ב-20/12/2021. זמין באינטרנט ב https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. חדשות - ארגון הבריאות העולמי מפרט את החיסון ה-9 ל-COVID-19 לשימוש חירום במטרה להגביר את הגישה לחיסון במדינות בעלות הכנסה נמוכה. פורסם ב-17 בדצמבר 2021. זמין באינטרנט ב- https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. מועמד NVX-CoV-2 לחיסון גליקופרוטאינים ספייק SARS-CoV-2373 אימוגניות בבובונים והגנה בעכברים. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S., and Dhama K. 2021. תפקידה של הודו בדיפלומטיה של חיסונים נגד COVID-19. Journal of Travel Medicine, כרך 28, גיליון 7, אוקטובר 2021, taab064, פורסם: 16 באפריל 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021. Soberana 02 ו- Abdala: חיסונים מצומדים חלבונים הראשונים בעולם נגד COVID-19. אירופאי מדעי. פורסם ב-30 בנובמבר 2021. זמין באינטרנט ב http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. סוגי חיסונים נגד COVID-19 בווג: האם יכול להיות משהו לא בסדר? אירופאי מדעי. פורסם ב-20 בינואר 2021. זמין באינטרנט ב http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. עתידם של חיסוני COVID-19 המבוססים על אדנוווירוס (כגון אוקספורד AstraZeneca) לאור הממצאים האחרונים לגבי הגורם לתופעות לוואי נדירות של קריש דם. אירופאי מדעי. פורסם ב-3 בדצמבר 2021. זמין באינטרנט בכתובת http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***