אנטיביוטיקה Zevtera (Ceftobiprole medocaril) מאושרת על ידי ה-FDA לטיפול ב-CABP, ABSSSI ו-SAB 

צפלוספורין מהדור החמישי רחב הספקטרום אנטיביוטי, זבטרה (Ceftobiprole medocaril Sodium Inj.) אושר על ידי FDA¹ עבור טיפול של שלוש מחלות דהיינו.  

1. זיהומים בזרם הדם של Staphylococcus aureus (בקטרמיה) (SAB), כולל אלה עם אנדוקרדיטיס זיהומית בצד ימין;  

2. זיהומים חריפים של עור ומבנה עור בקטריאליים (ABSSSI); ו  

3. דלקת ריאות חיידקית נרכשת בקהילה (CABP).  

זאת בעקבות תוצאות משביעות רצון של ניסויים קליניים שלב 3.  

Ceftobiprole medocaril מאושר במדינות רבות באירופה, כמו גם בקנדה לטיפול בדלקת ריאות הנרכשת בבתי חולים (למעט דלקת ריאות הנרכשת בהנשמה) ודלקת ריאות הנרכשת בקהילה במבוגרים².  

בבריטניה, Ceftobiprole medocaril נמצא כעת בניסוי קליני שלב III³ עם זאת, זה מקובל לשימוש מוגבל בתוך NHS סקוטלנד⁴.  

באיחוד האירופי, הוא מופיע ב- Union Register של תרופות שסורבו לשימוש אנושי⁵. 

Ceftobiprole medocaril, דור חמישי קשת רחבה צפלוספורין יעיל נגד חיידקים גראם חיוביים כגון Staphylococcus aureus עמיד בפניצילין ו-Streptococcus pneumoniae עמיד בפניצילין, ונגד חיידקים גראם שליליים כגון Pseudomonas aeruginosa. זה נמצא שימושי בטיפול בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה ובדלקת ריאות נוזוקומאלית, למעט דלקת ריאות הקשורה בהנשמה.^6,7. 

*** 

הפניות:  

1. FDA עדכון חדשותי. FDA מאשר חדש אנטיביוטי לשלושה שימושים שונים. פורסם ב-03 באפריל 2024. זמין ב https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., and Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-therapy לעומת משטר משולב או לא שילוב של סטנדרטי אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה לטיפול בזיהומים מסובכים: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה. אבחון מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה ומחלות זיהומיות. זמין באינטרנט 16 במרץ 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. תדריך טכנולוגיות בריאות נובמבר 2022. Ceftobiprole medocaril לטיפול בדלקת ריאות שנרכשה בבית חולים או בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה הדורשת אשפוז בילדים. זמין ב https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. קונסורציום הרפואה הסקוטית. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). זמין ב https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. נציבות אירופאית. רישום איגוד של תרופות שסורבו לשימוש אנושי. עודכן לאחרונה ב-21 בפברואר 2024. זמין ב https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. לופיה ט., ואח' 2022. פרספקטיבה של צפטוביפרול: אינדיקציות עתידיות נוכחיות ופוטנציאליות. אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה כרך 10 גיליון 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. הכומר Esp Quimioter. 2022; 35 (תוספת 1): 25–27. פורסם באינטרנט 2022 22 באפריל. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***