חיסון חדש, R21/Matrix-M, הומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי למניעת מלריה בילדים.
מוקדם יותר בשנת 2021, ארגון הבריאות העולמי המליץ על RTS,S/AS01 חיסון למלריה למניעת מלריה בילדים. זה היה הראשון מלריה יש להמליץ על חיסון.
R21/Matrix-M הוא החיסון השני למלריה המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי למניעת מלריה בקרב ילדים.
לאור היצע מוגבל של חיסון RTS,S/AS01, המלצה על השני מלריה חיסון R21/Matrix-M צפוי למלא את פער ההיצע כדי לענות על הביקוש הגבוה.
ההמלצה על חיסון R21/Matrix-M התבססה על תוצאות חיוביות של ניסוי קליני שלב III שכלל 4800 ילדים בחמישה אתרים בארבע מדינות אפריקאיות. לחיסון היה פרופיל בטיחות נסבל היטב והציע יעילות ברמה גבוהה נגד קליניות מלריה.
החיסון החדש הוא חיסון בעלות נמוכה וצפוי להשפיע על בריאות הציבור במונחים של עומס המחלות באפריקה שמדרום לסהרה.
גם חיסוני R21/Matrix-M וגם חיסונים RTS,S/AS01 הם חיסונים מבוססי חלקיקים דמויי וירוס המבוססים על אנטיגן חלבון circumsporozoite (CSP), ולכן דומים. שניהם מכוונים לפלסמודיום ספורוזואיט. עם זאת, ל-R21 יש חלבון היתוך CSP-הפטיטיס B משטח אנטיגן (HBsAg) יחיד. זה גורם לתגובת נוגדנים גבוהה יותר נגד CSP ותגובת נוגדנים נמוכה יותר נגד HBsAg, מה שהופך אותו לחיסון דמוי RTS,S מהדור הבא.
ה-R21/Matrix-M מלריה החיסון פותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד. הוא מיוצר על ידי מכון הסרום של הודו (SII) שכבר יש לו יכולת ייצור של 100 מיליון מנות בשנה. SII יכפיל את כושר הייצור במהלך השנתיים הקרובות כדי לענות על הצורך.
המלצת ארגון הבריאות העולמי סוללת את הדרך לרכישה ורכישה של החיסון לחיסון ילדים באזורים האנדמיים.
***
מקורות:
- מהדורת חדשות של ארגון הבריאות העולמי - ארגון הבריאות העולמי ממליץ על חיסון R21/Matrix-M למניעת מלריה בייעוץ מעודכן בנושא חיסון. פורסם ב-2 באוקטובר 2023. זמין ב https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization ניגש ב-3 באוקטובר 2023.
- דאטו, MS, ואח' 2023. ניסוי אקראי מבוקר שלב III העריך את המועמד לחיסון מלריה R21/Matrix-M™ בילדים אפריקאים. הדפסה מוקדמת ב-SSRN. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. חיסון RTS,S/AS01 (Mosquirix™): סקירה כללית. חיסון זמזום אימונותר. 2020; 16(3): 480–489. פורסם באינטרנט 2019 22 באוקטובר. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
