חוקרים עיצבו תרופה חדשה ל-HIV שיכולה לעזור להילחם בזיהום מתקדם ועמיד לתרופות בחולים שאין להם אפשרויות טיפול אחרות.
לפחות 40 מיליון אנשים חיים איתם HIV עד אמצע 2018. HIV (Human Immunodeficiency Virus) הוא רטרו-וירוס התוקף את תאי החיסון החיוניים של הגוף שלנו (תאי CD4) שהם חלק בלתי נפרד ממערכת החיסון שלנו. הנגיף הזה שנמצא אז בכל רקמות הגוף מועבר מאדם אחד למשנהו דרך נוזלי הגוף של האדם הנגוע. איידס (תסמונת כשל חיסוני נרכש) נגרמת על ידי HIV ומחלה זו משנה את המערכת החיסונית של האדם וגורמת לאדם להיות נוטה זיהומים ו מחלות. למרות ההבנה שלנו ב-HIV ומחקר משמעותי בתחום זה, מניעה, טיפול וטיפול יעיל בזיהום ב-HIV נותרו אתגר. אם HIV אינו מטופל, הנגיף תוקף את מערכת החיסון ועלול לגרום לזיהומים וסוגי סרטן שונים מסכני חיים. טיפול יעיל ב HIV עם תרופות HIV אשר מסוגלות לשלוט בהתפשטות הנגיף זמין וחולים עם HIV עדיין יכול לנהל חיים בריאים ולהוריד את הסיכון להעברה לאחרים. למרבה הצער, לא קיימת תרופה HIV עַד כֹּה.
אתגרים של תרופות נוכחיות נגד HIV
גשר תרופה הטיפולים הזמינים לטיפול ב-HIV - הנקרא טיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART) - כוללים נטילת תרופות שמאטות את התקדמות הנגיף בגוף. לטיפולים התרופתיים הקיימים הללו יש גם שפע של אתגרים הקשורים אליהם במיוחד במדינות בעלות הכנסה בינונית ונמוכה. תמיד יש עיכוב בהתחלת הטיפול מכיוון שתסמינים רציניים ראשונים מופיעים רק כאשר הנגיף התפשט בגוף. לתרופות מוכרות יש גם תופעות לוואי ניכרות. כמו כן, עמידות לתרופות היא בעיה חמורה - כאשר תרופות HIV ששלטו בעבר בזיהום של אדם אינן יעילות נגד HIV חדש ועמיד לתרופות. לכן, תרופות HIV אינן יכולות למנוע מ-HIV עמיד לתרופות להתרבות ועמידות כזו נרכשת לתרופות יכולה לגרום HIV הטיפול נכשל לחלוטין. הטיפולים התרופתיים הקיימים גם אינם פועלים עבור חלק מהפרטים שכן אין להם השפעה על הנגיף ומובילים בתורם לעמידות לתרופות ולמצב גרוע יותר של המחלה. ידוע כי תרופות רבות ל-HIV ממקדות את הנגיף ביעילות, אולם למרות מחקר מקיף אין סוג חדש של HIV סמים התגלו בעשור האחרון.
תרופה חדשה נגד HIV המכוונת למנגנון חדשני
במרץ 2018, מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר תרופה חדשה בשם 'ibalizumab' המכוונת לחלבון הקולטן העיקרי שאחראי לכניסה של HIV וירוס לתוך תאי החיסון הנקראים תאי CD4 T. התרופה שהיא נוגדן חד שבטי מכוונת למנגנון הספציפי הזה כבר בפעם הראשונה שבה ניתן למנוע את כניסת הנגיף עצמו לתאי המטרה. המחקר המתאר ניסויים קליניים שלב III מתפרסם ב ניו אינגלנד ז'ורנל אוף מדיסין. משתתפים שסבלו מ-HIV עמיד לרב תרופות נרשמו למחקר במספר אתרים. חולים אלו סבלו מצורה מתקדמת של הידבקות ב-HIV והיה להם וירוס עמיד ולמעשה לא נותרו להם אפשרויות טיפול.
החולים קיבלו מינון של איבליזומאב (בהזרקה ישירה לזרם הדם) בנוסף לתרופות ה-HIV שכבר נטלו, לתקופה של שבוע. לאחר תקופה זו, הם קיבלו איבליזומאב בשילוב עם תרופות יעילות ידועות לתקופה של שישה חודשים. נצפה כי לאחר זמן של שבוע עצמו, 83% מהמטופלים הפגינו דיכוי בכמות נגיף ה-HIV (המכונה עומס נגיפי) שזוהה בדמם. לאחר 25 שבועות, ל-43 אחוז מהחולים היה עומס ויראלי שהיה מתחת לגבול הניתן לגילוי. לצד תאי CD4 T - סמן ידוע לחוזק חיסוני - גדל בגוף. דיכוי ויראלי נשאר יציב משבוע 24 עד שבוע 48 לאחר תחילת הטיפול. הניסוי שנערך היה שונה מניסויים קודמים נגדHIV סמים. ראשית, גודל המדגם היה פרופורציונלי לאוכלוסייה עם זיהום HIV עמיד למספר תרופות. ההערכה העיקרית לגבי האופן שבו בדיוק התרוקן הנגיף נעשתה בין 7 ל-14 ימים מתחילת הטיפול. המטופלים קיבלו גם משטר תרופות מותאם אישית משלהם. לבסוף, בדיקות עמידות ובטיחות נעשו לאחר 24 שבועות (בניגוד ל-48 שבועות בניסויים קודמים). כמה תופעות לוואי צוינו אצל המשתתפים, כמו שלשול היה השכיח ביותר. המחברים ציינו כי רוב תופעות הלוואי לא היו קשורות ישירות לתרופה ibalizumab. קבוצה קטנה של חולים נרשמה בגלל השכיחות של עמידים לריבוי תרופות HIV וזה מתויג 'מספיק' על ידי כמה מומחים.
שילוב של קיים HIV תרופות והתרופה החדשה הזו ibalizumab נראית כמו אסטרטגיה טובה עבור מטופלים שכבר עברו טיפולים תרופתיים שונים ולמעשה נותרו ללא אפשרויות טיפול נוספות בזמן שפיתחו עמידות לריבוי תרופות. התרופה החדשה מפחיתה ביעילות את הנגיף ומגבירה את חסינות החולים בחולים כאלה. המנגנון שמכוון לתרופה זו הוא ייחודי ולכן תרופה זו אינה יכולה לקיים אינטראקציה שלילית עם תרופות או תרופות אחרות. יש להזריק אותו לווריד פעם בשבועיים והוא נמשך יותר מהזמין כיום HIV תרופות אשר נדרשות ליטול דרך הפה כל יום. זהו מחלקה חדשה של רפואה בעלת אופן משלוח ייחודי.
***
{תוכל לקרוא את עבודת המחקר המקורית על ידי לחיצה על קישור ה-DOI המופיע להלן ברשימת המקורות המצוטטים}
מקור (ים)
Emu B et al. 2018. מחקר שלב 3 של Ibalizumab עבור HIV-1 עמיד מול מולטי תרופות. ניו אינגלנד ז'ורנל אוף מדיסין.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
