נתוני ביניים מהניסוי הקליני שלב III של חיסון אוניברסיטת אוקספורד/AstraZeneca COVID-19 מראים שהחיסון יעיל במניעת COVID-19 הנגרם כתוצאה מנגיף SARS-CoV-2 ומציע רמה גבוהה של הגנה מפני המחלה.
הניסוי בשלב III בדק שני משטרי מינון שונים. משטר היעילות הגבוה יותר השתמש במנה ראשונה בחצי ובמנה שנייה סטנדרטית. ניתוח הביניים הצביע על יעילות של 90% במשטר יעילות גבוה יותר ו-62% במשטר השני עם יעילות כוללת של 70.4% כאשר שולבו נתונים משני משטרי מינון. יתרה מכך, מאלה שקיבלו את החיסון, אף אחד לא התקדם למקרים חמורים הדורשים אשפוז (1).
לאחר ניתוח נתוני הביניים, סוכנות הפיקוח על תרופות ומוצרי בריאות (MHRA), הגוף המפקח הגיע למסקנה כי תרכיב עמדה בסטנדרטים שלה של בטיחות, איכות ויעילות. הממשלה קיבלה לאחר מכן את המלצת MHRA והעניקה אישור (2).
חשוב לציין, שלא כמו חיסוני "COVID-19 mRNA" שאושרו קודם לכן, לחיסון זה יש יתרון יחסי מכיוון שניתן לאחסן אותו בטמפרטורת מקרר רגילה של 2-8 מעלות צלזיוס וניתן להפיץ אותו למתן במתקני בריאות באמצעות לוגיסטיקה קיימת ובכך מאפשר חיסון בסיסי במאבק נגד המגיפה ברחבי העולם. עם זאת, לחיסוני mRNA יש פוטנציאל רחב בהרבה בטיפולים ובזיהומים בטווח הבינוני והארוך (3).
אוקספורד / אסטראזנקה חיסון ל-COVID-19 משתמש בגרסה המוחלשת ומהונדסת גנטית של אדנו-וירוס נגיף הצטננות (נגיף DNA) כווקטור לביטוי של חלבון ויראלי של נגיף הקורונה החדש nCoV-2019 בגוף האדם. החלבון הנגיפי המובע בתורו פועל כאנטיגן לפיתוח חסינות פעילה. האדנוווירוס בו נעשה שימוש אינו כשיר לשכפול כלומר אינו יכול לשכפל בגוף האדם, אך בתור וקטור הוא מספק הזדמנות לתרגום של גן משולב המקודד חלבון Spike (S) של וירוס קורונה חדש (1,4).
***
מקור(ים):
- אוניברסיטת אוקספורד 2020. חדשות - פריצת דרך של אוניברסיטת אוקספורד על חיסון עולמי נגד COVID-19. פורסם ב-30 בדצמבר 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine נגיש ב-30 בדצמבר 2020.
- MHRA, 2020. תרופות ומוצרי בריאות רגולטוריים. הודעה לעיתונות - חיסון אוניברסיטת אוקספורד/אסטרה-זנקה מורשה על ידי רגולטור התרופות בבריטניה. פורסם ב-30 בדצמבר 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator נגיש ב-30 בדצמבר 2020.
- Prasad U., 2020. חיסון mRNA COVID-19: אבן דרך במדע ומשנה משחק ברפואה. אירופאי מדעי. זמין באינטרנט ב https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. חיסון נגד נגיף אדנו-וירוס ל-COVID-19 מעניק הגנה מאתגר SARS-COV-2 במקוקי רזוס. פורסם: 21 באוגוסט 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
