ניסויים קליניים להערכת היעילות של תרופה נגד מלריה, הידרוקסיכלורוקין (HCQ) ואנטיביוטיקה, Azithromycin בטיפול באנשים מבוגרים עם COVID-19 מתחילים בבריטניה ובארה"ב במטרה להפחית את חומרת התסמינים ולהימנע מאשפוז.
לאחרונה, היו כמה דיווחים לא מאושרים על יעילותן של תרופות נפוצות במיוחד נגד מלריה תרופה, הידרוקסיכלורוקין בהתמודדות עם הסימפטומים של תקופת הקורונה. עם זאת, אין עד כה ראיות התומכות בשימוש חוזר כזה של תרופות קיימות בכל סביבה.
כחלק מ UK government’s COVID-19 rapid response and funded by UKRI (UK Research and Innovation) and the DHSC (Department of Health and Social Care) through NICE (National Institute for Health Research), The PRINCIPLE Trial has begun recruiting two groups of people – ‘people aged 50–64 with a pre-existing illness’, or ‘aged 65 and over’, into the מִשׁפָּט.
המונח 'PRINCIPLE' מייצג פלטפורמה ניסוי אקראי של התערבויות נגד COVID-19 באנשים מבוגרים.
העיקרון הניסוי בודק תרופות קיימות עבור חולים מבוגרים בקהילה המראים סימנים של המחלה מחלה. בדיקה מוקדמת של חולי קורונה מבוגרים יכולה להיעשות באופן מקוון באמצעות שאלון מקוון כדי לראות אם ניתן לכלול אותם. הרעיון מאחורי ניסוי PRINCIPLE הוא לעזור לקשישים עם תסמיני COVID-19 להשתפר במהירות ולמנוע מהם צורך ללכת לבית חולים, ובכך להפחית את העומס על NHS.
בארצות הברית, המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), החל לרשום מבוגרים עם תסמינים קלים עד בינוניים של זיהום SARS-CoV-2 ב-2000 חולים שלב 2b ניסוי קליני להתחיל להעריך את התרופה נגד מלריה הידרוקסיכלורוקין, יחד עם האנטיביוטיקה azithromycin, למניעת אשפוז ומוות מ-COVID-19.
הרעיון המרכזי מאחורי הניסויים הללו הוא לגלות האם שתי התרופות הללו יכולות למנוע אשפוז ומוות עקב COVID-19 והאם הטיפול הניסיוני הזה בטוח ונסבל.
***
מקורות:
1. 1. מחקר וחדשנות בבריטניה 2020. חדשות - ניסוי תרופות ל-COVID-19 התגלגל ברחבי הבתים והקהילות בבריטניה. פורסם ב-12 במאי 2020. זמין באינטרנט ב- https://www.ukri.org/news/covid-19-drugs-trial-rolled-out/ נגיש ב-14 במאי 2020.
2. Nuffield Dept of Primary Health Sciences 2020. The PRINCIPLE Trial. זמין באינטרנט ב https://www.phctrials.ox.ac.uk/principle-trial/home נגיש ב-14 במאי 2020.
3. NIH, 2020. מהדורות חדשות - NIH מתחילה בניסוי קליני של הידרוקסיכלורוקין ואזיתרומיצין לטיפול ב-COVID-19. פורסם ב-14 במאי 2020. זמין באינטרנט ב https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-begins-clinical-trial-hydroxychloroquine-azithromycin-treat-covid-19 נגיש ב-15 במאי 2020.
***
