חברת ביוטכנולוגיה, Moderna, Inc. הודיעה כי 'mRNA-1273', חיסון ה-mRNA שלהם נגד נגיף קורונה חדש, הראה תוצאות חיוביות בניסויים הקליניים בשלב 1
במירוץ לפיתוח חיסונים לטיפול ב תקופת הקורונה, Moderna Inc., פרסמה הודעה ב-18 במאי 2020 על תוצאות חיוביות של חיסון mRNA נקרא mRNA-12731. מחקר שלב א' גילה כי mRNA-1273 חיסון mRNA-1273 עורר תגובה חיסונית שהביאה לנטרול רמות נוגדנים בכל שמונת המשתתפים הראשוניים בקבוצת המינון של 25 מיקרוגרם ו-100 מיקרוגרם. טיטר הנוגדנים המנטרלים הגיעו לאותה רמה כפי שנראתה בחולים שהחלימו ממחלת COVID-19.
חיסון mRNA-1273 בדרך כלל היה בטוח ונסבל היטב. פרופיל הבטיחות היה עקבי עם זה שנצפה במחקרים קליניים קודמים של Moderna שבוצעו עם חיסונים למחלות זיהומיות.
מחקרים פרה-קליניים על עכברים שחוסנו עם mRNA-1273, לאחר שהם אותגרו עם SARS-CoV-2 וירוס הראה כי mRNA-1273 מנע שכפול ויראלי והביא לייצור נוגדנים מנטרלים עם טיטר דומה לזה שנוצר בחולים שהשתתפו במחקר שלב I.
התוצאות המעודדות שהתקבלו ממחקר שלב 1 יסייעו ליזום את יתר הניסויים בקרוב, כאשר שלב 3 צפוי להתחיל ביולי 2020, עד לסיום הפרוטוקול הקליני ואם הכל ילך כשורה, החיסון יראה אור יום, מוכן להינתן לחולים מוקדם מהצפוי, מכיוון שה-FDA נתן ייעוד Fast Track2 לפרויקט.
***
מקורות:
1. Moderna, Inc. 2020. הודעה לעיתונות - Moderna מכריזה על נתוני ביניים חיוביים לשלב 1 עבורה mRNA חיסון (mRNA-1273) נגד וירוס קורונאווי רומן. פורסם ב-18 במאי 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. הודעה לעיתונות - Moderna מקבלת תעודה מהירה של ה-FDA עבור חיסון mRNA (mRNA-1273) נגד וירוס קורונה. פורסם ב-12 במאי 2020. זמין באינטרנט ב- https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
