להסרה מהירה יותר של הנעילה, המחדשים או היזמים המחזיקים בזכויות IP על טכנולוגיות חדשניות עם פוטנציאל לשיפור האבחון והטיפול ב-COVID-19, שאחרת לא יוכלו להשיק את המוצרים ברמה מוגדלת בגלל אילוצים פיננסיים ותפעוליים צריכים להיות מתאימים פיצוי על שווי זכויות הקניין הרוחני שלהם על ידי הגופים הציבוריים ו/או ענקיות הפארמה/ביוטכנולוגיה, אשר בתורם יאפשרו לטכנולוגיות החדשות לראות את יום הייצור ההמוני כדי להילחם בזיהום ביעילות ובכך לעזור להסיר את הנעילה הכלכלית מוקדם יותר.
מגיפת הקורונה הנגרמת על ידי תקופת הקורונה כבש את העולם כולו בסערה ומקרי COVID-19 עולים מדי יום כשהנתון חוצה 2.3 מיליון ברחבי העולם ב-19 באפריל (1). נכון להיום, הדרך היחידה למנוע מ-COVID-19 היא ריחוק חברתי, כלומר התרחקות זה מזה, עד שפותח תרופה במונחים של תרופות מולקולות קטנות (2), חיסונים (3) ו/או טיפול נוגדנים (4). על מנת לשמור על ריחוק חברתי, ממשלות שונות ברחבי העולם הטילו נעילות חובה כדי להבטיח שאנשים יישארו בבית כדי לעצור את התפשטות הנגיף. במדינות שבהן הסגרות לא נאכפו על ידי הרשויות, אנשים מנסים ללמוד מאחרים מעבר לגבולות גיאוגרפיים ולשמור על ריחוק חברתי על ידי הימנעות ממפגשים חברתיים וגם להישאר בבית כדי למנוע מעצמם להידבק ב-COVID-19.
למרות שהסגר הוא הכרחי כדי למנוע התפשטות נוספת של COVID-19, הוא הביא את הכלכלה העולמית לרסיסים (5) עקב הפסדים עצומים מתוקף עסקים ומפעלים שנסגרו ללא הגבלת זמן עד נעילה ממשיך. בנוסף, ישנו מחיר חברתי עצום עם השפעה על מערכות היחסים של אנשים ובריאותם הנפשית של אנשים, עקב הסתגרות בתוך הבית וחוסר יכולת לקיים אינטראקציה פנים אל פנים זה עם זה, מה שמוביל לבעיות כמו דיכאון, מצבי רוח ועוד. אחווה רפואית, כללי מומחים ציבוריים וממשלתיים נאבקים במחלות מתוך מחשבה על השאלות הבאות. כמה זמן הנעילה צריכה להימשך? מה יכולה להיות אסטרטגיית הסרת הנעילה? שלם או בשלבים. כיצד נוכל לצמצם את ההשלכות של הנעילה? למרבה הצער, אין תשובות קלות ופשוטות לכל השאלות הללו ולכל אדם או ישות יש תפיסה משלו לגבי מה הולך להיות העתיד, הן לטווח הקצר והן לטווח הארוך.
עם זאת, דבר אחד שבטוח הוא שהשקעות ענק נעשו ונעשות לא רק כדי להכיל את מחלת ה-COVID-19 אלא גם כדי לפתח התערבויות אבחנתיות וטיפוליות שיכולות לסייע בניהול מגיפת ה-COVID-19. ניתן למזער את ההשלכות של הנעילה ולהקל על הרמתו בהתאם למהירות שבה ניתן לפתח אבחון וטיפול. בעקבות המשבר הזה, העולם מסתכל על כל הקהילה המדעית העולמית, במיוחד ארגונים קטנים יותר כדי להביא פתרונות טכנולוגיים חדשניים, בתחום האבחון והטיפול ב-COVID-19, על ידי גמישות וזריזות יותר בהשוואה לענקיות הגדולות יותר. . בעוד אלו מחדשים יכולים לספק טכנולוגיות פורצות דרך, ייתכן שאין להם את יכולת הייצור וההפצה כדי להביא את המוצר שלהם להמונים. בהקשר זה, החברות הגדולות יותר, קרנות פילנתרופיות ואנשים בעלי ערך גבוה אחרים צריכים לספק את השריר הפיננסי הנדרש לייצור ושיווק בקנה מידה גדול של המוצר. ניתן לעשות זאת על ידי תגמול לחדשן או על ידי רכישה מוחלטת של זכויות ה-IP בבעלות הממציא או על ידי התקשרות בהסכם רישוי בלעדי/לא בלעדי לשימוש בטכנולוגיה של Innovator לייצור והפצה בקנה מידה גדול יותר. הגירוי הפיננסי יכול להינתן גם על ידי הממשלות השונות על מנת להפוך את הטכנולוגיות הללו לזמינות בעלות משתלמת לאנשים. דעה זו באה לידי ביטוי במאמרו של פרופ' אליאס מוסילוס (6). הוא הדגיש כי ממשלות וארגונים פילנתרופיים שונים צריכים לבוא ולהתערב במצב משבר זה כדי לממן ו/או לרכוש את הטכנולוגיות מהחדשנים ולאחר מכן לתרגם אותם באופן שיהפוך לזמינות לקהל הרחב במחיר סביר.
הרעיון של רישוי טכנולוגיות ממחדשים על ידי חברות אחרות ולאחר מכן לתרגם אותם למוצר בר מימוש אינו דבר חדש והיה באופנה. חברות חדשניות קטנות מוכרות על הסף את זכויות הקניין הרוחני שלהן בטכנולוגיה תמורת תשלום חד פעמי או נכנסות להסכם רישוי עם חברה גדולה יותר בעלת כוח פיננסי רב יותר, שבו חברות החדשניות הקטנות יותר מקבלים תשלום מראש ואחריו תמלוגים על מכירות ו תשלומי אבני דרך בהתאם לתנאי ההסכם. הרעיון של ניצול פטנטים על ידי ברישוי בתשלום נלכד באלגנטיות והתייחס אליו על ידי פרופ' אליאס מוסיאלוס בספרו שכותרתו "מדיניות ותמריצים לקידום חדשנות במחקר אנטיביוטי", שם ניתח את ההזדמנויות והתמריצים לעורר מו"פ. לאנטיביוטיקה, והציע לקבל א 'בריכת פטנטים (PP)' כ"מנגנון תיאום המאפשר רכישה וניהול קולקטיביים של IP לשימוש צדדים שלישיים תמורת תשלום" וכן 'שותפויות לפיתוח מוצר (PDP's) ככלי למתן שיתוף פעולה רב יותר בין גופים שונים.
הרעיון של 'PP' הוא שניתן לאכלס אותו על ידי פטנטים המגיעים מהמגזר הציבורי או הפרטי. כל גורם שרוצה להשתמש בפטנט לפיתוח המוצר החדש יכול ברישיון הפטנט מהמאגר על ידי תשלום אגרה מראש ו/או תמלוגים על מכירת המוצר מאוחר יותר. זה יכול לעזור להפחית את עלויות העסקאות וחסמים לכניסה לשוק הנובעים מהגנת IP. פרופ' מוססילוס דן גם בדוגמאות בספרו שבהן איגום פטנטים היה מועיל, הנוגעות למחקר אנטיביוטי.
במקרה PDP's, גופים יכולים להיכנס לשיתוף פעולה גדול יותר על ידי הכוונה לפיתוח מוצר מסוף השלב הקליני ועד לניסויים קליניים. זה יביא להשלמת פיתוח המוצר עם גופים שונים שחולקים את הסיכון והתגמול.
פיתוח קונספט דומה של 'מאגר פטנטים' ו'שותפויות לפיתוח מוצרים' הוא צורך השעה כיום, כאשר העולם מתמודד עם מגיפת COVID-19. 'מאגר הפטנטים' יספק מנגנון שבו גופים שונים יכולים לתרום על ידי אספקת הפטנטים שלהם, אשר לאחר מכן יוכלו להיקלט על ידי חברות/מכוני מחקר מעניינות ומסוגלות להמשך פיתוח מוצרי אבחון ו/או טיפולי COVID-19 במהירות כדי לסייע להסיר את הנעילה בקרוב. לאחר הפיתוח, מושג 'שותפויות לפיתוח מוצר' מגיע למקום שבו חברות שונות/אותן קולטות את המוצר שפותח ונכנסות לפיתוח קליני ולתיקוף.
אפשרות נוספת של 'שותפויות שיווק ומסחריות (MCP's)' PDPs הבאים מוצעים ברגע שהמוצר פותח וייצור ומוכן למסחור. מדובר בחברות שמתקשרות בהסכמי שיווק עם מפתח המוצר לזכויות שיווקיות ומסחריות בגיאוגרפיות שונות ברחבי העולם על מנת שהמוצר יגיע לכל אוכלוסיית העולם ללא בעיות גדולות. הכישורים הנדרשים מחברות המשתתפות ב-MCP שונות מאוד מזו של חברות/מכונים המעורבים ב-PDP. MCPs יכולים אפילו לערב ממשלות מדינה ומוסדות בריאות ציבוריים שונים אם יש צורך לספק מוצר בקצב סביר לאוכלוסיית מדינה מסוימת כדי להוריד את נטל המחלה
כמות הכספים הכרוכה בפיתוח המושגים של PPs, PDPs ו-MCPs עבור COVID-19 היא הרבה פחות מכמות הכסף שהמדינות הבודדות מפסידות עקב נעילה והשלכות אחרות הקשורות למגיפה.
הנקודה שצריך לקחת הביתה כאן היא שבמצב המגיפה הזה שכל העולם חווה בנוגע ל-COVID-19, המושגים הנוגעים ל-PPs, PDPs ו-MCPs אם יתפתחו יכולים להוביל לפיתוח מהיר של אבחון ו/או משטר טיפולי במקביל לפיצוי המגלים והמפתחים הרלוונטיים של המוצר.
הליכי האבחון וההתערבויות הטיפוליות החדשות והמשתלמות שהתקבלו עבור COVID-19, יקלו על אפשרויות הנעילה קדימה, אולי הרבה יותר מוקדם מהצפוי ויחסכו הפסדים כלכליים מהם סובל העולם.
***
הפניות:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. עדכון אחרון: 19 באפריל 2020, 14:41 GMT. זמין באינטרנט ב https://worldometers.info/coronavirus/ נגיש ב-19 באפריל 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir הוא תרופה אנטי-ויראלית הפועלת ישירות המעכבת RNA פולימראז תלוי RNA מתסמונת נשימתית חריפה נגיף קורונה 2 עם עוצמה גבוהה. J Biol Chem. 2020. פורסם לראשונה ב-13 באפריל 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Vaccines for COVID-19: Race Against Time. אירופאי מדעי. פורסם ב-14 באפריל 2020. זמין באינטרנט בכתובת http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time נגיש ב-19 באפריל 2020.
4. אוניברסיטת Temple 2020. Temple מטפל בחולה הראשון בארה"ב בניסוי קליני של Gimsilumab עבור חולים עם COVID-19 ותסמונת מצוקה נשימתית חריפה. חדר החדשות של בית הספר לרפואה לואיס כץ פורסם ב-15 באפריל 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute נגיש ב-19 באפריל 2020.
5. Maital S and Barzani E 2020. The Global Economic Impact of COVID-19: A Summary of Research. מכון שמואל נאמן. פורסם במרץ 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf נגיש ב-19 באפריל 2020.
6. Mossialos E., 2020. משלמים לחדשנים היא הדרך לצאת מהסגר. הזמנים. פורסם ב-15 באפריל 2020. זמין באינטרנט בכתובת https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. נגיש ב-19 באפריל 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. מדיניות ותמריצים לקידום חדשנות במחקר אנטיביוטי. מצפה הכוכבים האירופי על מערכות בריאות ומדיניות WHO. זמין באינטרנט http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf נגיש ב-16 באפריל 2020.
***
