Tildrakizumab משווק על ידי סאן פארמה תחת השם המסחרי Ilumya, ואושר על ידי ה-FDA במרץ 2018 לאחר ניתוח של נתונים מניסויים קליניים רב-מרכזיים, אקראיים, מבוקרי פלצבו שלב III, reSURFACE 1 ו-reSURFACE 2. שני המחקרים השיגו את נקודת הסיום העיקרית של לפחות 75% של פינוי העור כפי שנמדד לפי ציוני PASI ו-PGA. האישור מהנציבות האירופית ו-TGA, אוסטרליה הגיע בספטמבר 2018. בהתבסס על היעילות הקלינית והעלות-תועלת של Ilumya, NICE, בריטניה המליצה על שימוש ב-tildrakizumab בשנת 2019 לטיפול בפסוריאזיס חמורה.
פסוריאזיס פלאק היא מחלה דלקתית אוטואימונית הפוגעת בכמעט 125 מיליון אנשים ברחבי העולם. התסמינים השכיחים ביותר כוללים נגעים אדומים בחלקים של העור, כולל ברכיים, מרפק, קרקפת או גב תחתון, שמתדלקים ומגרדים וכואבים. ל-80% מהאנשים שנדבקים במחלה יש תסמינים קלים עד בינוניים בעוד ל-20% יש צורה חמורה של המחלה שבה הפלאק נסדק מה שמוביל לדימום ואי נוחות נוספת. לפסוריאזיס השלכות חברתיות וכלכליות משמעותיות על החולים הסובלים מהמחלה. איכות החיים מושפעת בצורה חמורה כאשר המטופל מפתח דיכאון ונטיות אובדניות עקב אנשים 'נורמליים' השומרים על ריחוק חברתי מנגועים וגורמים להם לחוש בושה ומשאירים אותם במצוקה נוספת.
מגוון רחב של טיפולים זמינים לפסוריאזיס בהתאם לחומרת התסמינים. הוא מורכב מטיפול מקומי באמצעות משחות עור, פוטותרפיה, בו העור נחשף לאור UV ותרופות סיסטמיות הכוללות ישויות כימיות כמו גם ישויות ביולוגיות כגון נוגדנים.
הטיפולים הביולוגיים באופנה לפסוריאזיס כוללים נוגדנים כגון etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab ו טילדרקיזומאב למנות כמה. נוגדנים אלה פועלים על ידי הפחתת דלקת על ידי מיקוד לתאי פעילות יתר של מערכת החיסון המארחת. טיפולים ביולוגיים משמשים לעתים קרובות במקרים חמורים של פסוריאזיס כאשר המטופלים אינם מגיבים לטיפולים אחרים שהוזכרו לעיל.
מבין הישויות הביולוגיות המשמשות לטיפול בפסוריאזיס, נראה כי tildrakizumab הוא היעיל ביותר מבחינת הפחתת הסימפטומים כמו גם המחיר שלו. תוצאות ניסויים קליניים הראו כי tildrakizumab משפר רובד חמור ספחת בהשוואה לפלצבו או אטנרצפט עם שיפור ניכר שנראה לאחר 28 שבועות. יתרה מכך, נראה כי tildrakizumab יעיל כמו adalimumab ו-ustekinumab. ביחס לעלויות, tildrakizumand יעיל יותר ב-18% מ-adalimumab על בסיס חודשי, מה שמוביל להפחתת עלויות משמעותית לאורך תקופה של חמש שנים.
Tildrakizumab משווק על ידי שמש פארם תחת השם המסחרי אילומיה, ואושר על ידי ה-FDA במרץ 2018 לאחר ניתוח של נתונים מניסויים קליניים מרובי-מרכזיים, אקראיים, מבוקרי פלצבו, שלב III, reSURFACE 1 ו-reSURFACE 2. שני המחקרים השיגו את נקודת הסיום העיקרית של לפחות 75% מפינוי העור כפי שנמדד. לפי ציוני PASI ו-PGA. האישור מהנציבות האירופית ו-TGA, אוסטרליה הגיע בספטמבר 2018. בהתבסס על היעילות הקלינית והעלות-תועלת של Ilumya, NICE, בריטניה המליצה על שימוש ב-tildrakizumab בשנת 2019 לטיפול בפסוריאזיס חמורה.
***
