דרקסונרסיב מאושר לטיפול בסרטן הלבלב

דרקסונרסיב (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.), מעכב ממשפחת RAS GTPase, אושר לטיפול במבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של צינור הלבלב (mPDAC) ב-26 באוגוסט 2026 על ידי ה-FDA. אדנוקרצינומה של צינור הלבלב היא הצורה הנפוצה ביותר של סרטן הלבלב. אישור דרקסונרסיב מציע לחולים אלו אפשרות טיפול חדשה. טיפול בשדות טיפול בגידולים (TTFields) באמצעות שדות חשמליים מתחלפים אושר קודם לכן לסרטן לבלב מתקדם מקומית ב -12 בפברואר 2026.

אישור התרופה דרקסונרסיב התבסס על ממצאים מניסוי קליני שלב 3 שכלל 500 מבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שטופלה בעבר. נמצא כי דרקסונרסיב משפר את ההישרדות הכוללת החציונית ל-13.2 חודשים בהשוואה ל-6.7 חודשים עבור כימותרפיה סטנדרטית. 

חלבון RAS הוא הגורם העיקרי לגדילת גידולים ברוב החולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב. דרקסונרסיב מכוון לכך. המינון המומלץ הוא 300 מ"ג דרך הפה פעם ביום עד להתקדמות המחלה או רעילות בלתי מקובלת, והוא מאושר לטיפול במבוגרים עם אדנוקרצינומה של הלבלב גרורתי שקיבלו לפחות טיפול סיסטמי אחד קודם או שאינם מועמדים לטיפול סיסטמי רב-תרופתי.

אדנוקרצינומה של הלבלב מהווה כ-3.2% מכלל מקרי הסרטן, אולם נתון זה מהווה חלק גבוה באופן לא פרופורציונלי ממקרי המוות מסרטן, עקב גילוי מאוחר, מהלך מחלה אגרסיבי ואפשרויות טיפול מוגבלות. הטיפול הנוכחי מציע תועלת מוגבלת לחולים עם אדנוקרצינומה גרורתית של צינור הלבלב (mPDAC) שטופלה בעבר. עבור חולים כאלה, טיפול בדרקסונרסיב הוביל להישרדות כוללת ארוכה משמעותית ולהישרדות ללא התקדמות המחלה בהשוואה לכימותרפיה. 

עבור סרטן לבלב מתקדם מקומית, טיפול בשדות טיפול בגידולים (TTFields) באמצעות שדות חשמליים מתחלפים אושר על ידי ה-FDA מוקדם יותר, ב -12 בפברואר 2026. ממצא זה היה משמעותי בהתחשב בכך שהניהול הקליני של סרטן הלבלב מאתגר לאור פרוגנוזה גרועה ושיעור הישרדות נמוך.

***

הפניות: 

1. הודעה לעיתונות של ה-FDA. ה-FDA אישר טיפול ממוקד ראשון מסוגו לסרטן לבלב גרורתי. 26 באוגוסט 2026. זמין ב https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. ה-FDA אישר את דרקסונרסיב לטיפול באדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב. זמין ב https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. אוריילי EM, ואח' 2026. דרקסונרסיב או כימותרפיה בסרטן לבלב גרורתי שטופל בעבר. NEJM. 31 במאי 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. מחקר שלב 3 של דרקסונרסיב (RMC-6236) בחולים עם אדנוקרצינומה גרורתית של צינור הלבלב (PDAC) שטופלה בעבר (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. הודעה לעיתונות של ה-FDA - ה-FDA אישר מכשיר ראשון מסוגו לטיפול בסרטן הלבלב. פורסם ב-12 בפברואר 2026. זמין ב https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

מאמרים קשורים: 

1. שדות לטיפול בגידולים (TTFields) אושרו לטיפול בסרטן הלבלב (13 פבואר 2026)

***