דקסמתזון בעלות נמוכה מפחית מוות בעד שליש בחולים מאושפזים עם סיבוכים נשימתיים חמורים של COVID-19
המדענים היו סקפטיים לגבי הרציונל לטיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) הנגרמת על ידי תקופת הקורונה. זה נחקר על ידי Villar et al1 לאחרונה, שם הכותבים מדברים על הספקנות בהתבסס על ראיות מארבעה מחקרים קטנים בלבד המצביעות על כך שהחולים אינם מועילים על ידי סטרואידים טיפול2,3. עם זאת, מחקרים מווהאן, סין4 ואיטלי5 ממליץ על שימוש בסטרואידים עבור ARDS שנגרם על ידי COVID-19. כעת הגיעו ראיות קונקרטיות יותר מניסוי RECOVERY (הערכה אקראית של COVid-19 tERapY)6 לטובת סטרואידים על ידי שימוש dexamethasone לטיפול ב בחומרה חולי COVID-19 בניסוי אקראי על ידי צוות של מדענים מאוניברסיטת אוקספורד, בריטניה.
למעלה מ-11,500 חולים נרשמו מלמעלה מ-175 בתי חולים של NHS בבריטניה כדי לבדוק תרופות לא ביולוגיות וביולוגיות שונות, כולל הידרוקסיכלורוקין, תרופות אנטי-ויראליות ו-Tocilizumab. הניסוי שרץ מאז מרץ 2020 ראה בסופו של דבר מנצח ברור מהתרופות המשמשות במאבק נגד COVID-19 וזה דקסמתזון. Hydroxychloroquine נזנח עקב מקרי מוות ובעיות לב מוגברות, בעוד שתרופות אחרות נוסו גם ל-COVID-19, אם כי עם פחות יעילות יחסית בכל הנוגע לניסוי RECOVERY.
סך של 2104 חולים חולקו אקראית לקבלת דקסמתזון 6 מ"ג פעם ביום (בין אם דרך הפה או בהזרקה תוך ורידי) למשך 10 ימים והושוו ל-4321 חולים שלא קיבלו את התרופה. בקרב החולים שלא קיבלו את התרופה, התמותה של 28 יום הייתה הגבוהה ביותר בקרב אלו שנזקקו להנשמה (41%), בינונית בחולים אשר נזקקו לחמצן בלבד (25%), והנמוכה ביותר בקרב אלו שלא נזקקו להנשמה. התערבות (13%). Dexamethasone הפחית את מקרי המוות ב-33% בחולים מונשמים וב-20% בחולים אחרים שקיבלו חמצן בלבד. עם זאת, לא הייתה תועלת בקרב אותם חולים שלא נזקקו לתמיכה בנשימה.
תרופות סטרואידיות שימשו גם במחקרים אחרים הכוללים COVID-19. במחקר שפורסם על ידי Lu et al7, 151 חולים מתוך 244 חולים קיבלו שילוב של תרופות אנטי-ויראליות יחד עם טיפול אדג'ובנטי בקורטיקוסטרואידים (מינון חציוני שווה ערך להידרוקורטיזון 200 [טווח 100-800] מ"ג ליום). במחקר זה, שיעור הישרדות נמוך (30%) נצפה לאחר 28 ימים עם מטופלים שקיבלו מינון כה גבוה של סטרואידים בהשוואה לאלה שלא (80%).
Dexamethasone כבר שימש להפחתת דלקת במגוון מצבים אחרים. במקרה של COVID-19, נראה שהדקסמתזון מפחית את הדלקת הנגרמת על ידי סערת הציטוקינים המתפתחת כתוצאה מזיהום ב-COVID-19. לפיכך, נראה שתרופה זו היא תרופת הפלא לחולי COVID-19 בסיכון גבוה הדורשים אשפוז. משטר הטיפול בדקסמתזון הוא עד 10 ימים ועולה 5 פאונד למטופל. תרופה זו זמינה ברחבי העולם וניתן להשתמש בה כדי להציל חיים של חולי COVID-19 בעתיד.
יש לערוך מחקרים נוספים עם דקסמתזון במדינות שונות ובקבוצות אתניות ברחבי העולם כדי לקבוע את יעילותו עבור COVID-19.
האם חוקרים מצאו סוף סוף תרופת פלא זולה, זמינה בקלות לחולי COVID-19 קשים ברחבי העולם? קבוצת אוניברסיטת אוקספורד מדווחת כי דקסמתזון בעלות נמוכה מפחיתה מוות בעד 33% בחולים מאושפזים עם סיבוכים נשימתיים חמורים של COVID-19.
***
הפניות:
1. Villar, J., Confalonieri M., et al 2020. נימוק לטיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה הנגרמת על ידי מחלת Coronavirus 2019. Crit Care Explor. 2020 באפריל; 2(4): e0111. פורסם באינטרנט 2020 29 באפריל. DOI: https:///doi.org/10.1097/CCE.0000000000000111
2. ראסל CD, Millar JE, Baillie JK. עדויות קליניות אינן תומכות בטיפול בקורטיקוסטרואידים לפציעת ריאות 2019-nCoV. אִזְמֵל. 2020; 395:473–475
3. Delaney JW, Pinto R, Long J, et al. השפעת הטיפול בקורטיקוסטרואידים על התוצאה של מחלה קריטית הקשורה לשפעת A(H1N1pdm09). Crit Care. 2016; 20:75.
4. Shang L, Zhao J, Hu Y, et al. על השימוש בקורטיקוסטרואידים עבור דלקת ריאות 2019-nCoV. אִזְמֵל. 2020; 395:683–684
5. Nicastri E, Petrosillo N, Bartoli TA, et al. המכון הלאומי למחלות זיהומיות "L. Spallanzani", IRCCS. המלצות לניהול קליני של COVID-19. Infect Dis Rep. 2020; 12:8543.
6. מהדורת חדשות של אוניברסיטת אוקספורד. 16 ביוני 2020. דקסמתזון בעלות נמוכה מפחית מוות בעד שליש בחולים מאושפזים עם סיבוכים נשימתיים חמורים של COVID-19. זמין באינטרנט ב https://www.recoverytrial.net/files/recovery_dexamethasone_statement_160620_v2final.pdf גישה ב- 16 ביוני 2020.
7. Lu, X., Chen, T., Wang, Y. ועוד. טיפול משלים בקורטיקוסטרואידים עבור חולים קשים עם COVID-19. Crit Care 24, 241 (2020). פורסם ב-19 במאי 2020. DOI: https://doi.org/10.1186/s13054-020-02964-w
***
