כדי לרסן את זיהום האנטיביוטיקה מייצור, ארגון הבריאות העולמי פרסם הנחיות ראשונות אי פעם בנושא ניהול שפכים ופסולת מוצקה לייצור אנטיביוטיקה לקראת הישיבה הגבוהה של העצרת הכללית של האו"ם (UNGA) בנושא עמידות לאנטי-מיקרוביאלית (AMR) שאמורה להתקיים ב 26 בספטמבר 2024.
זיהום אנטיביוטי דהיינו פליטות סביבתיות של אנטיביוטיקה באתרי הייצור ובנקודות אחרות במורד הזרם בשרשרת האספקה, לרבות סילוק לא נכון של אנטיביוטיקה שאינה בשימוש ופג תוקפן אינה חדשה או בלתי מורגשת. נרשמו רמות גבוהות של אנטיביוטיקה במקווי מים במורד אתרי הייצור. זה יכול להוביל להופעת חיידקים חדשים עמידים לתרופות וכתוצאה מכך להופעה והתפשטות של עמידות לאנטיביוטיקה (AMR).
AMR מתרחשת כאשר הפתוגנים מפסיקים להגיב לתרופות, מה שהופך אנשים לחולים יותר ומגביר את הסיכון להתפשטות של זיהומים שקשה לטפל בהם, מחלות ומוות. AMR מונע בעיקר על ידי שימוש לרעה ושימוש יתר בתרופות אנטי-מיקרוביאליות. זה מאיים על הבריאות העולמית ומכאן ההכרח להפחית את זיהום האנטיביוטיקה כך שיעילותן של תרופות מצילות חיים תישמר, ואורך החיים של האנטיביוטיקה יישמר לכולם.
כיום, זיהום אנטיביוטי מייצור אינו מוסדר ברובו וקריטריונים לאבטחת איכות בדרך כלל אינם מתייחסים לפליטות סביבתיות. מכאן, הצורך בהנחיה שיכולה לספק בסיס מדעי בלתי תלוי להכללת מטרות במכשירים מחייבים כדי למנוע הופעה והתפשטות של עמידות לאנטיביוטיקה.
ההדרכה מספקת יעדים המבוססים על בריאות האדם להפחתת הסיכון להופעה והתפשטות של AMR, כמו גם יעדים לטיפול בסיכונים לחיים מימיים הנגרמים על ידי כל האנטיביוטיקה המיועדת לשימוש בבני אדם, בעלי חיים או צמחים. הוא מכסה את כל השלבים מייצור מרכיבים פרמצבטיים פעילים (API) וניסוח למוצרים מוגמרים, כולל אריזה ראשונית. הנחיה זו כוללת גם שיטות עבודה מומלצות לניהול סיכונים, לרבות ביקורת פנימית וחיצונית ושקיפות ציבורית. באופן מכריע, ההנחיה כוללת יישום מתקדם, ושיפור צעדי בעת הצורך מתוך הכרה בצורך להגן ולחזק את האספקה העולמית, ולהבטיח גישה הולמת, משתלמת ושוויונית לאנטיביוטיקה מאובטחת איכות.
ההדרכה מיועדת לגופים רגולטוריים; רוכשי אנטיביוטיקה; ישויות האחראיות על תוכניות החלפה גנריות והחלטות החזר; גופי ביקורת ופיקוח של צד שלישי; שחקנים תעשייתיים והארגונים והיוזמות הקולקטיביות שלהם; משקיעים; ושירותי ניהול פסולת ושפכים.
***
מקורות:
- חדשות WHO- הנחיה עולמית חדשה נועדה לרסן את זיהום האנטיביוטיקה מהייצור. פורסם ב-3 בספטמבר 20124. זמין ב https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. הדרכה בנושא שפכים וניהול פסולת מוצקה לייצור אנטיביוטיקה. פורסם ב-3 בספטמבר 2024. זמין ב https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
