ב-2 באוגוסט 2024, אילון מאסק הודיע כי חברת Neuralink שלו השתילה מכשיר ממשק מוח-מחשב (BCI) במשתתף שני. הוא אמר שההליך עבר בהצלחה, שהמכשיר עובד היטב, וכי קיווה לבצע הליכי השתלת מכשיר BCI על שמונה משתתפים נוספים עד סוף השנה, בכפוף לאישור רגולטורי.
ממשק מוח-מחשב (BCI) מפענח אותות תנועה המיועדים מפעילות המוח כדי לשלוט במכשירים חיצוניים כגון מחשבים.
ב-28 בינואר 2024, נולנד ארבו הפך למשתתף הראשון שקיבל את שתל ה-N1 של Neuralink. ההליך עבר בהצלחה. לאחרונה הוא הראה יכולת לשלוט במכשיר חיצוני. התקדמות זו בממשק ה-BCI האלחוטי של Neuralink נחשבת לצעד משמעותי לקראת שיפור איכות החיים (QoL) עבור אנשים עם ארבע-פלגיה עקב טרשת אמיוטרופית צידית (ALS) או פגיעה בחוט השדרה (SCI).
מחקר PRIME ( Precise R Obotically Implanted Brain-Computer Interfac E ), המכונה בדרך כלל "הניסוי הקליני של Neuralink", הוא מחקר היתכנות מוקדם ראשון בבני אדם שמטרתו להעריך את הבטיחות הקלינית הראשונית ואת פונקציונליות המכשיר של שתל Neuralink N1 ורובוט R1 במשתתפים עם ארבע-גפיים חמורות (או טטרפלגיה או שיתוק הכולל את כל ארבע הגפיים והפלג הגוף העליון) עקב פגיעה בחוט השדרה או טרשת אמיוטרופית צידית (ALS).
השתל N1 (או Neuralink N1 Implant, או N1, או Telepathy, או Link) הוא סוג של ממשק מושתל מושתל למחשב. זהו שתל אלחוטי, נטענת מותקן על הגולגולת המחובר לחוטי אלקטרודה המושתלים במוח על ידי הרובוט R1.
הרובוט R1 (או R1, או Neuralink R1 Robot) הוא מכניס חוט אלקטרודות רובוטי המשתיל את השתל N1.
שלושת המרכיבים - שתל N1 (שתל BCI), רובוט R1 (רובוט כירורגי) ואפליקציית משתמש N1 (תוכנת BCI) - מאפשרים לאנשים עם שיתוק לשלוט במכשירים חיצוניים.
במהלך המחקר, הרובוט R1 משמש להצבה כירורגית של שתל N1 באזור במוח השולט בכוונת התנועה. המשתתפים מתבקשים להשתמש ב-N1 Implant ו-N1 User App כדי לשלוט במחשב ולספק משוב על המערכת.
***
הפניות:
- לקס פרידמן פודקאסט מס' 438 - תמלול עבור אילון מאסק: נוירלינק ועתיד האנושות. פורסם ב-02 באוגוסט 2024. זמין ב https://lexfridman.com/elon-musk-and-neuralink-team-transcript#chapter2_telepathy
- Neuralink. עדכון התקדמות מחקר PRIME. זמין ב https://neuralink.com/blog/prime-study-progress-update/
- המכון הנוירולוגי בארו. הודעות לעיתונות - הודעת אתר מחקר PRIME. 12 באפריל 2024. ניתן להשיג ב https://www.barrowneuro.org/about/news-and-articles/press-releases/prime-study-site-announcement/
- מחקר מדויק של ממשק מוח-מחשב מושתל רובוטית (PRIME) או ניסוי קליני של Neuralink. מס' ניסוי קליני NCT06429735. זמין ב https://clinicaltrials.gov/study/NCT06429735
- חוברת ניסוי קליני של Neuralink. זמין ב https://neuralink.com/pdfs/PRIME-Study-Brochure.pdf
***
 Study, commonly refered as “Neuralink Clinical Trial” is a first-in-human early feasibility study to assess the initial clinical safety and device functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot device designs in participants with severe quadriplegia (or tetraplegia or paralysis involving all four limbs and torso) due to spinal cord injury or amyotrophic lateral sclerosis (ALS).){kind=link}