ה-FDA אישר את המכשיר הראשון למינון אוטומטי של אינסולין סוג 2 סוכרת מצב.
זה מגיע בעקבות הרחבת האינדיקציה של טכנולוגיית Insulet SmartAdjust (בקר גליקמי אוטומטי המתאים) אשר מיועדת לניהול של סוכרת מסוג 1. כעת, טכנולוגיית מינון אינסולין אוטומטית זו תצוין ותהיה זמינה לניהול של סוג 2 סוכרת גם כן.
אישור זה על ידי ה-FDA מבוסס על ממצאים של ניסוי קליני על שימוש בטכנולוגיית Insulet SmartAdjust על ידי אנשים עם סוכרת מסוג 2 על טיפול באינסולין. המחקר מצא שהטכנולוגיה בטוחה ומשופרת בקרת הסוכר בדם של המשתתפים.
טכנולוגיית Insulet SmartAdjust, בקר גליקמי אוטומטי המתאים הוא תוכנה המתאימה אוטומטית את מתן האינסולין לאדם עם סוכרת על ידי חיבור למשאבת אינסולין התומכת בבקר חלופי (משאבת ACE) ולמוניטור רציף גלוקוז משולב (iCGM).
סוכרת מסוג 2 מצב אצל אנשים רבים אינו מגיב היטב לטיפול לא רפואי ולטיפול בטבליות אנטי-סוכרתיות. אנשים כאלה צריכים לתת אינסולין בעצמם פעם אחת או יותר ביום באמצעות הזרקה או עט אינסולין או משאבה כדי לשמור על רמת הסוכר בדם בגבול בטוח. זה מצריך בדיקות ידניות תכופות של רמות הסוכר בדם לקבלת התוצאה הטובה ביותר. מכשיר אוטומטי למינון אינסולין יהיה אופציה הגיונית של אנשים כאלה שיכולים לשפר את איכות החיים שלהם.
***
מקורות:
- מהדורת חדשות של ה-FDA - ה-FDA מנקה מכשיר ראשון כדי לאפשר מינון אוטומטי של אינסולין לאנשים עם סוכרת מסוג 2. פורסם ב-26 באוגוסט 2024. זמין ב https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
