חיסון ה-MPOX MVA-BN Vaccine (כלומר, חיסון Modified Vaccinia Ankara המיוצר על ידי Bavarian Nordic A/S) הפך לחיסון ה-MPox הראשון שנוסף לרשימת האישורים המוקדמים של WHO. "Imvanex" הוא השם המסחרי של חיסון זה.
אישור ההסמכה המוקדמת על ידי ארגון הבריאות העולמי אמור לשפר את הגישה לחיסון ל-mpox באמצעות רכש מואץ על ידי ממשלות וסוכנויות בינלאומיות עבור קהילות באפריקה הזקוקות להכלת התפרצויות מחלת ה-mpox.
חיסון Imvanex או MVA-NA מכיל וירוס חיסון שונה אנקרה מוחלש או מוחלש כך שאינו יכול להתרבות בתוך הגוף.
בשנת 2013 אושרה Imvanex כחיסון נגד אבעבועות שחורות על ידי סוכנות התרופות האירופית.
מאז 22 ביולי 2022, הוא אושר בנסיבות חריגות על ידי סוכנות התרופות האירופית לשימוש באיחוד האירופי גם כחיסון Mpox. בבריטניה, ה-MVA (Imvanex) אושר כחיסון נגד mpox כמו גם נגד אבעבועות שחורות על ידי הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA).
חיסון MVA-BN מומלץ למבוגרים מעל גיל 18 כזריקה של 2 מנות הניתנת בהפרש של 4 שבועות.
ארגון הבריאות העולמי ממליץ גם על שימוש במינון יחיד במצבי התפרצות מוגבלת באספקה.
נתונים זמינים מצביעים על כך שלחיסון MVA-BN במינון בודד הניתן לפני החשיפה יש יעילות מוערכת של 76% בהגנה על אנשים מפני mpox, כאשר לוח הזמנים של 2 מנות משיג יעילות מוערכת של 82%.
חיסון לאחר חשיפה פחות יעיל מחיסון לפני חשיפה.
התפרצות ה-mpox המתגברת ב-DR קונגו ובמדינות אחרות הוכרזה כמצב חירום לבריאות הציבור מדאיג בינלאומי (PHEIC) ב-14 באוגוסט 2024.
למעלה מ-120 מדינות אישרו יותר מ-103 מקרים של mpox מאז תחילת ההתפרצות העולמית בשנת 000. בשנת 2022 לבדה, היו 2024 מקרים חשודים ואושרו ו-25 מקרי מוות מהתפרצויות שונות ב-237 מדינות באזור אפריקה (בהתבסס על נתונים מ-723 בספטמבר 14).
***
מקורות:
- חדשות WHO - WHO מכשיר מראש את החיסון הראשון נגד mpox. פורסם ב-13 בספטמבר 2024. זמין ב https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – חיסון נגד אבעבועות שחורות ואבעבועות קוף (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). עדכון אחרון: 10 בספטמבר 2024. זמין ב https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- הודעה לעיתונות - Bavarian Nordic מקבלת חוות דעת חיובית של CHMP על הכללת נתוני היעילות של mpox בעולם האמיתי באישור השיווק האירופי עבור חיסון נגד אבעבועות שחורות ו-mpox. פורסם ב-26 ביולי 2024. זמין ב https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
מאמרים קשורים:
- התפרצות אבעבועות הקופים (Mpox) הכריזה על מצב חירום בבריאות הציבור של דאגה בינלאומית (14 אוגוסט 2024)
- חיסונים נגד אבעבועות רוח (Mpox): ארגון הבריאות העולמי מתחיל הליך EUL (10 אוגוסט 2024)
- זן ארסי של אבעבועות רוח (MPXV) מתפשט באמצעות מגע מיני(20 אפריל 2024)
- גרסאות נגיף אבעבועות הקופים (MPXV) קיבלו שמות חדשים (12 אוגוסט 2022)
- האם אבעבועות הקופים תלך בדרך הקורונה? (23 ביוני 2022)
***
